Tipo di Studio: Multicentrico randomizzato open label
Durata dello studio: 24 mesi
Registrazione clinicaltrials.gov: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05496322?term=Blood+Pressure+Determination+Hemodynamic+Monitoring+Postoperative+Complications&draw=2&rank=1
Scopo:
Valutare l’effetto dell’impiego di un monitoraggio pressorio continuo rispetto ad uno intermittente sul rischio post operatorio di sviluppare danno miocardico o renale nel periodo post operatorio.
Disegno sperimentale: Studio open-label randomizzato a due bracci
Gruppo 1: Monitoraggio non invasivo intermittente della pressione arteriosa intraoperatoria (bracciale)
Gruppo 2: Monitoraggio non invasivo continuo della pressione arteriosa intraoperatoria (volume clamp)
Outcome primario
Proporzione di danno miocardico (incremento di Troponina T Sierica >= 30 ng/L nella prima settimana post operatoria
Outcome secondario
· Proporzione di insufficienza renale acuta postoperatoria (incremento creatinina sierica di 1.5 volte il valore preoperatorio o incremento di 0.3 mg/dl)
· Mortalità postoperatoria intra ospedaliera
Numero pazienti: 1204
